Cámara climática transitable
Thermolab
Cámara climática transitable para pruebas de estabilidad diseñada para cumplir estrictos estándares de calidad reconocidos internacionalmente. Ofreciendo todas las condiciones de temperatura y humedad relativa especificadas en las pautas de la ICH.
Hoy en día, además de los productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, se requieren estudios de estabilidad para medicamentos alternativos, alimentos y bebidas, dispositivos médicos, cosméticos y otros artículos para comprobar los efectos ambientales del producto.
- Sistema de seguridad para cortar la fuente de alimentación en caso de exceso y disparo de condiciones de temperatura y humedad dando alarmas audiovisuales.
- Termostato de seguridad adicional para cortar la fuente de alimentación en caso de exceso de temperatura.
- Alarma de bajo nivel de agua para el sistema de humedad.
- Pulsador de emergencia dentro de la cámara para desenergizar el bloqueo magnético.
- Interruptor de pánico dentro de la cámara con alarma audible en el exterior.
- Mecanismo de desbloqueo manual para la puerta desde el interior de la cámara.
- Procesos y refrigerantes respetuosos con el medio ambiente.
- Sistema único de circulación de agua fría, reduce el consumo eléctrico en un 60% y el consumo de agua en un 90%.
- Sistema de refrigeración montado en fábrica, evitando el trabajo de tuberías en sitio.
- Este diseño único permite el mantenimiento de temperaturas óptimas de la bobina de enfriamiento dependiendo de las condiciones de la cámara y el punto de rocío resultante.
- La vida útil del compresor aumenta a medida que el tiempo de funcionamiento del compresor ha disminuido enormemente.
- Diseño compacto plug and play, se puede colocar detrás de la cámara o en el área técnica.
- UPA (Unidad de Procesamiento de Aire).
- Diseñado para lograr un optimo uso de la energía con el sistema integrado de refrigeración, calefacción y humidificación.
- El flujo de aire está diseñado para tener uniformidad en toda la cámara.
- Los conductos de aire de oferta y retorno diseñados a medida, especialmente para cámaras con volúmenes de almacenamiento más grandes.
- El elegante diseño de UPA dio lugar a un mayor volumen de almacenamiento.
- Software SCADA basado en Windows para la administración de datos que tiene soporte para el cumplimiento de 21 CFR 11.
- Sistemas de refrigeración y humedad 100% repetibles con cambio automático.
- Sensores de monitoreo de humedad relativa y temperatura de 8 puntos para mapeo en línea.
- Sensores de temperatura y humedad en espera.
- Interfaz de impresora e instalación de almacenamiento de datos.
- Sistemas de alertas móviles y de correo electrónico.
- Protocolo de comunicación Ethernet.
- Sistema de seguridad de acceso a puertas.
- Alarma visual de audio remota.
- Precisión/Uniformidad del control de Temperatura : ± 0,2 °C/ ± 2 °C.
- Precisión/Uniformidad del control de humedad: ± 2% HR/ ± 5% HR.
Panel de control.
- Panel de control de nuevo diseño según las normas internacionales de seguridad eléctrica.
- Sistema de control basado en PLC con HMI de color de 7″ y diseño compacto montado en la parte delantera.
- Diseño de panel eléctrico específico del país para cumplir con las normas eléctricas locales.
- Funciona en 110 / 220 / 440 Voltios a 60 Hz.
Documentos PQ, OQ, IQ, manuales de operación y mantenimiento
Nota: Otros tamaños están disponibles bajo petición. Las cámaras son adecuadas para condiciones tales como 25 °C/60%, 40 °C/75 % y 30 °C/65 % de humedad relativa.
La cámara de estabilidad Biggest Walk fabricada, instalada y validada es de 2.67.500 volúmenes iluminados con un tamaño de Ancho X profundo X altura a 11,89 X 7,5 X 3,0 m. Se pueden proporcionar especificaciones técnicas detalladas de las cámaras a prueba de llamas Thermolab bajo petición.
| Modelos | Capacidad | Dimensiones en m | No. máximo de bandejas | ||
|---|---|---|---|---|---|
| (S) ó (G) | L | Interna | |||
| An | P | Al | |||
| TH 40 S/G | 4,000 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 8 |
| TH 60 S/G | 6,000 | 2.0 | 1.5 | 2.0 | 12 |
| TH 80 S/G | 8,000 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 24 |
| TH 125 S/G | 12,500 | 2.0 | 2.5 | 2.5 | 28 |
| TH 187 S/G | 18,750 | 2.5 | 3.0 | 2.5 | 36 |
| TH 232 S/G | 23,250 | 3.1 | 3.0 | 2.5 | 40 |
| TH 320 S/G | 32,000 | 3.7 | 3.5 | 2.5 | 66 |
| TH 450 S/G | 45,000 | 3.9 | 3.9 | 3.0 | 84 |
| TH 500 S/G | 50,000 | 3.85 | 5.2 | 2.5 | 100 |
| TH 800 S/G | 80,000 | 6.4 | 5.0 | 2.5 | 200 |
| TH 960 S/G | 96,800 | 6.1 | 5.29 | 3.0 | 240 |